healthcito › Hướng dẫn nhập khẩu
Việt Nam là một trong những thị trường lớn của thực phẩm chức năng Hàn Quốc, và trong năm 2026 đã trở nên khó hơn đáng kể. Khung pháp lý điều chỉnh hoạt động nhập khẩu suốt tám năm đã được thay thế, tạm hoãn, rồi khôi phục chỉ trong bốn tháng. Ai làm theo hướng dẫn viết trước năm 2026 là đang làm theo quy định đã hết hiệu lực.
Hai yếu tố quyết định tiến độ: đăng ký trước khi lưu thông và hợp pháp hóa giấy tờ. Không phải thời gian sản xuất — đó lại là thứ doanh nghiệp nhập khẩu lần đầu thường lấy làm mốc.
Trang này trình bày yêu cầu của quy trình. Đây là thông tin pháp lý chung, không phải tư vấn pháp luật.
Trình tự quan trọng, vì giấy tờ cấp trong giai đoạn chuyển tiếp có thể dẫn chiếu quy định đã bị thay thế:
điều chỉnh việc thi hành Luật An toàn thực phẩm từ năm 2018.
trong thông quan, tạm thời khôi phục Nghị định 15 và các văn bản hướng dẫn.
Tiến trình sửa đổi vẫn tiếp tục: dự kiến Quốc hội xem xét sửa đổi Luật An toàn thực phẩm vào cuối năm 2026, kèm theo các nghị định hướng dẫn mới. Hãy coi mọi mốc thời gian ở đây là tạm thời và kiểm tra lại trước khi nộp hồ sơ.
Sản phẩm 건강기능식품 của Hàn Quốc thông thường được xếp vào nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK). Theo Nghị định 46/2026, nhóm này thuộc diện đăng ký bản công bố sản phẩm — đăng ký trước khi lưu thông với Cục An toàn thực phẩm (VFA) thuộc Bộ Y tế. Không áp dụng hình thức tự công bố.
Cải cách năm 2026 cũng thu hẹp phạm vi tự công bố nói chung: một số nhóm sản phẩm trước đây được tự công bố, bao gồm thực phẩm bổ sung, đã chuyển sang diện đăng ký. Nếu bạn từng tìm hiểu thị trường này vài năm trước và kết luận sản phẩm được tự công bố, hãy kiểm tra lại kết luận đó.
Đừng mặc định sản phẩm là thực phẩm thông thường chỉ vì tại Hàn Quốc nó được bán như thực phẩm. Ranh giới phân loại của hai nước được vạch khác nhau, và xác định sai ngay từ đầu là sai lầm tốn kém nhất để khắc phục.
Theo Nghị định 46/2026, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải vận hành hệ thống GMP có hồ sơ. Đây là yêu cầu luật định mới, và nó có lợi cho phía Hàn Quốc: pháp luật Hàn Quốc đã bắt buộc thực phẩm chức năng phải được sản xuất tại cơ sở đạt chứng nhận GMP, nên nhà sản xuất tuân thủ đáp ứng điều này ngay từ đầu.
Điều bạn cần là giấy chứng nhận GMP ghi đúng tên cơ sở sản xuất, không phải tên chủ thương hiệu. Tại Hàn Quốc, công ty sở hữu thương hiệu và nhà máy thường là hai pháp nhân khác nhau — điều này bình thường và không phải dấu hiệu đáng ngại — nhưng hồ sơ tại Việt Nam cần thông tin của cơ sở sản xuất.
Ngoài ra: người phụ trách chuyên môn tại cơ sở cần có trình độ đại học phù hợp, và nhân sự sản xuất phải được đào tạo về GMP và an toàn thực phẩm. Nhà sản xuất của bạn cần chứng minh được cả hai.
Đây là thay đổi khiến doanh nghiệp bất ngờ hồi đầu năm 2026, và là lý do Nghị định 46 từng bị tạm hoãn.
Theo khung cũ, sản phẩm đã có giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố về cơ bản được miễn kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm tại cửa khẩu. Theo Nghị định 46, thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải chịu kiểm tra theo nguyên tắc quản lý rủi ro khi nhập khẩu, kể cả khi đã có giấy tiếp nhận đăng ký hợp lệ. Đăng ký cho bạn quyền đưa sản phẩm ra thị trường; nó không còn bảo đảm thông quan trôi chảy.
Hãy dự trù thời gian và chi phí kiểm tra cho mọi lô hàng, không chỉ lô đầu tiên.
Hồ sơ do pháp nhân Việt Nam nộp. Doanh nghiệp xuất khẩu Hàn Quốc không thể tự đứng tên. Trên thực tế:
Hệ quả thương mại cần cân nhắc sớm: ai giữ hồ sơ đăng ký, người đó có lợi thế đàm phán. Nếu nhà phân phối đăng ký dưới tên họ và quan hệ hợp tác chấm dứt, hồ sơ không tự động chuyển sang bên khác. Hãy quyết định có chủ đích và đưa nội dung này vào hợp đồng phân phối.
| Tài liệu | Ghi chú |
|---|---|
| Giấy chứng nhận lưu hành tự do (자유판매증명서) | Cấp tại Hàn Quốc, chứng minh sản phẩm được bán hợp pháp. Phải được hợp pháp hóa (xem bên dưới). Kiểm tra thời hạn hiệu lực còn lại trước khi nộp. |
| Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất | Phải ghi đúng tên nhà máy. Nay là yêu cầu nội dung, không chỉ là giấy tờ bổ trợ. |
| Phiếu kết quả kiểm nghiệm | Từ phòng thí nghiệm được công nhận (ISO/IEC 17025), thường trong vòng 12 tháng trước khi nộp. |
| Công thức định lượng | Đầy đủ, bao gồm cả tá dược. |
| Tài liệu khoa học chứng minh công dụng | Nghị định 46 siết chặt yêu cầu hồ sơ. Tài liệu phê duyệt của MFDS Hàn Quốc hữu ích nhưng không đương nhiên được coi là đủ. |
| Mẫu nhãn | Nhãn gốc tiếng Hàn và nhãn phụ tiếng Việt dự kiến. |
Trước đây, giấy tờ Hàn Quốc phải qua chuỗi lãnh sự đầy đủ — công chứng, chứng nhận của Bộ Ngoại giao Hàn Quốc, hợp pháp hóa tại Đại sứ quán Việt Nam tại Hàn Quốc, rồi dịch thuật công chứng. Mất vài tuần, và khâu này chặn việc nộp hồ sơ.
Việt Nam gia nhập Công ước Apostille (La Hay 1961) ngày 31/12/2025, và Công ước có hiệu lực đối với Việt Nam từ 11/9/2026. Hàn Quốc là thành viên lâu năm. Kể từ ngày đó, một Apostille duy nhất do Hàn Quốc cấp có thể thay thế quy trình hợp pháp hóa lãnh sự nhiều bước đối với giấy tờ thuộc phạm vi Công ước.
Hai lưu ý trước khi lập kế hoạch:
hải quan**. Giấy chứng nhận lưu hành tự do hay giấy GMP của cơ sở có thuộc phạm vi hay không là đúng loại câu hỏi được trả lời khác nhau trong những tháng đầu áp dụng chế độ mới. Hãy xác nhận với Cục An toàn thực phẩm hoặc đơn vị tư vấn.
thay thế khâu dịch thuật.
Nếu bạn bắt đầu ngay bây giờ, cách làm thực tế là: chuẩn bị hồ sơ ngay, và xác định phương thức hợp pháp hóa vào thời điểm sẵn sàng nộp, thay vì cam kết theo chuỗi lãnh sự từ trước. Kiên nhẫn thêm một tháng có thể tiết kiệm vài tuần thủ tục.
Nhãn tiếng Việt tuân theo Nghị định 43/2017/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP). Mọi thông tin bắt buộc phải bằng tiếng Việt; nhãn phụ trên hàng nhập khẩu được chấp nhận. Tối thiểu gồm:
Và khuyến cáo bắt buộc, với nội dung: sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh. Phải xuất hiện trên nhãn và trong quảng cáo.
Trích nguyên văn câu khuyến cáo theo quy định hiện hành. Không tự dịch từ tiếng Anh hay tiếng Hàn — cách diễn đạt đã được ấn định, và một bản gần đúng là lỗi ghi nhãn.
Về công dụng: chỉ được nêu công dụng đã được chấp thuận trong hồ sơ đăng ký. Nội dung đã được MFDS Hàn Quốc phê duyệt không có giá trị pháp lý tại Việt Nam. Mọi diễn đạt gợi ý điều trị hay chữa bệnh sẽ bị từ chối ở khâu đăng ký, và tốn kém hơn ở khâu xác nhận quảng cáo.
Đăng ký sản phẩm không đồng nghĩa với việc được phép quảng cáo. Nội dung quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải được xác nhận trước, và nội dung được duyệt chính là nội dung phải sử dụng — kể cả trên sàn thương mại điện tử và mạng xã hội, nơi công tác hậu kiểm được tập trung nhiều nhất.
Hãy xem đây là một chu kỳ pháp lý thứ hai sau đăng ký, không phải một đầu việc marketing.
| Giai đoạn | Thời gian thông thường |
|---|---|
| Chuẩn bị hồ sơ từ Hàn Quốc | 1–3 tuần |
| Hợp pháp hóa (lãnh sự, hoặc Apostille từ 11/9/2026) và dịch công chứng | 1–6 tuần tùy phương thức |
| Soạn hồ sơ và nhãn tiếng Việt | 1–2 tuần |
| VFA thẩm định | Thời hạn luật định ngắn, nhưng yêu cầu bổ sung là phổ biến |
| Tổng thời gian đăng ký trên thực tế | khoảng 2–4 tháng, tùy độ phức tạp hồ sơ |
| Xác nhận quảng cáo (nếu cần trước khi ra mắt) | Một chu kỳ bổ sung |
Với một SKU nhập khẩu lần đầu, thực tế mất bốn đến tám tháng từ lúc trao đổi đến khi lên kệ, tính cả xác nhận quảng cáo và vận chuyển. Các SKU tiếp theo từ cùng nhà sản xuất nhanh hơn vì giấy tờ cơ sở đã được hợp pháp hóa.
Việt Nam và Hàn Quốc có hiệp định song phương (VKFTA) và cùng thuộc hiệp định ASEAN–Hàn Quốc. Mức thuế ưu đãi và quy tắc xuất xứ có thể khác nhau, và một trong hai thường có lợi hơn cho mã HS cụ thể.
Kiểm tra cả hai, rồi yêu cầu nhà cung cấp cấp giấy chứng nhận xuất xứ đúng mẫu — sai mẫu đồng nghĩa với thuế suất thông thường. Với sản phẩm có biên lợi nhuận mỏng, riêng khoản này có thể quyết định tính khả thi.
healthcito.com tổng hợp thông tin pháp lý công khai. Rà soát ngày 11/8/2026. Đây là thông tin chung, không phải tư vấn pháp luật. Quy định an toàn thực phẩm của Việt Nam đã thay đổi nhiều lần trong năm 2026 và dự kiến còn sửa đổi tiếp — vui lòng xác nhận yêu cầu hiện hành với Cục An toàn thực phẩm hoặc đơn vị tư vấn có chức năng trước khi thực hiện. Được hỗ trợ bởi GNMLIFE, Inc.
Lần rà soát gần nhất: